Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м. Харків, Україна

Міжнародна непатентована назва: Dexpanthenol

АТ код: D03AX03

Форма випуску: Аерозоль нашкірний по 58,5 г або по 117,0 г у балонах

Діючі речовини: 1 балон 58,5 г містить декспантенолу 2,5 г, алантоїну 0,05 г;
1 балон 117 г містить декспантенолу 5 г, алантоїну 0,1 г

Допоміжні речовини: Euxyl®PE 9010, що містить 90 % феноксіетанолу та 10 % етилгексилгліцерину (у перерахуванні на феноксіетанол), DL-пантолактон, спирт цетостеариловий, калію цетилфосфат, гліцерин, диметикон ДМ 100, вода очищена, хладон 134а

Фармакотерапевтична група: Група пантотенатів

Показання: Різні ушкодження шкіри та слизових оболонок, у тому числі садна, опіки, асептичні післяопераційні рани, трансплантати шкіри, бульозний та пухирчастий дерматит.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2 роки.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/11691/01/02

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ХЕПІДЕРМ ФОРТЕ

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: декспантенол, алантоїн;

1 балон 58,5 г містить декспантенолу 2,5 г,  алантоїну  0,05 г;

1 балон 117 г містить декспантенолу 5 г, алантоїну 0,1 г;

допоміжні речовини:  Euxyl®PE 9010,  що  містить 90 % феноксіетанолу та 10 % етилгексилгліцерину (у перерахуванні на феноксіетанол), DL-пантолактон,  спирт цетостеариловий, калію цетилфосфат, гліцерин,  диметикон ДМ 100, вода очищена, хладон 134а.

 

Лікарська форма. Аерозоль нашкірний.

Препарат при виході з балона утворює піну білого кольору.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

Україна, 61013, м. Харків, вул. Шевченка, 22.

 

Фармакотерапевтична група.

Препарати для лікування ран та виразкових уражень. Код АТС D03A Х03.

Діючою речовиною препарату є декспантенол – провітамін В5 та алантоїн. У клітинах шкіри декспантенол швидко перетворюється в пантотенову кислоту і діє як вітамін. Декспантенол швидше, ніж пантотенова кислота, абсорбується після зовнішнього застосування.

Пантотенова кислота є компонентом коензиму А. У цій формі ацетилкоензим А  відіграє центральну роль у метаболізмі кожної клітини. Пантотенова кислота є, таким чином, необхідною для формування і загоєння пошкоджених шкіри і слизових оболонок.

Декспантенол при зовнішньому застосуванні швидко абсорбується шкірою. У клітинах шкіри декспантенол відразу перетворюється на пантотенову кислоту і потрапляє до ендогенного фонду цього вітаміну.

У крові пантотенова кислота зв’язується з β-глобуліном та альбумінами плазми крові.

Пантотенова кислота не зазнає біотрансформації, вона видаляється незміненою (60-70 % виводиться із сечею, решта – з фекаліями).

Алантоїн чинить протизапальну, стягувальну дію, пом’якшує та стимулює гранулювання епідермісу.

Алантоїн регенерує епітелій, зменшує болісність.

 

Показання для застосування.

Різні ушкодження шкіри та слизових оболонок, у тому числі   садна, опіки, асептичні післяопераційні рани, трансплантати шкіри, бульозний та пухирчастий дерматит.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.

 

Особливі застереження.

Аерозольний балон знаходиться під тиском, тому необхідно запобігати падінням, ударам, впливу прямих сонячних променів і не слід нагрівати до температури понад 25 °С.

Препарат не наносити на мокнучі рани. При лікуванні ран і опіків препарат застосовують на стадії регенерації.

Після закінчення застосування препарату балон не розкривати і не спалювати. Не розпилювати препарат поблизу відкритого вогню або на розжарені предмети. Не допускати потрапляння в очі. При випадковому потраплянні препарату в очі їх необхідно ретельно промити водою.

Обмежень щодо застосування у дітей та людей літнього віку немає, але дітям слід застосовувати  препарат лише під наглядом дорослих.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Протипоказань немає.

У період лактації препарат наносять на шкіру молочних залоз після годування груддю.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Дані щодо впливу препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами відсутні.

 

Діти.

Препарат застосовують у педіатричній практиці після консультації з лікарем  і лише під наглядом дорослих.

 

Спосіб застосування та дози.

При застосуванні тримати вертикально клапаном догори. Перед використанням балон слід добре струсити. При першому використанні балона можливе розпилення лише газу протягом кількох секунд, а потім з’являється піна.

Аерозоль застосовують один або декілька разів на добу шляхом рівномірного нанесення на відповідні ушкоджені ділянки. Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання та визначається лікарем індивідуально.

Не використовувати біля відкритого полум’я або дуже  нагрітих предметів. Балон під тиском.  Після використання балон не розбирати, не кидати у вогонь.

 

Передозування.

Немає даних щодо передозування препаратом.

 

Побічні ефекти.

У поодиноких випадках можуть виникнути місцеві алергічні реакції, що потребують відміни препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Пантенол може посилювати дію деполяризуючих міорелаксантів (суксаметоній, декаметоній) і зменшувати дію недеполяризуючих міорелаксантів (D-тубокурарин, галамін) у зв’язку з тим, що стимулює синтез ацетохоліну.

 

Термін придатності. 2 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС. Не заморожувати.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. Аерозоль нашкірний по 58,5 г  або по 117 г  у балоні у коробці.

 

Категорія відпуску.